Comitato etico per la sperimentazione clinica della Provincia Autonoma di Bolzano
Attività
Il Comitato, prima di autorizzare delle sperimentazioni sull’uomo, valuta la validità scientifica, l’utilità clinica e gli aspetti di ordine etico di ogni specifica richiesta, verificando complessivamente la sperimentazione sotto i vari aspetti.
Il Comitato sorveglia l’andamento della sperimentazione che è stata autorizzata e ne acquisisce i risultati finali.
Documentazione generale
Membri
Il Comitato etico è formato da esperti clinici, tecnici, e rappresentanti delle associazioni di categoria e di volontariato a tutela dei pazienti.
Di seguito i nomi dei membri del Comitato, nominati con delibera n. 586 dell’11 luglio 2023:
Presidente: Dott. Luca Sebastianelli – clinico
Membri:
- Dott. Mirko Bonetti - biostatistico
- Dott.ssa Lucia Busatta - esperta in bioetica
- Dott. Dino Ceppetelli - medico legale
- Dott.ssa Dalia Crazzolara - clinico
- Dott.ssa Elisabetta Cretella - clinico
- Dott. Alessandro de Grandi - esperto in genetica in relazione a studi di genetica
- Dott.ssa Elisa Dolzini - giurista
- Dott.ssa Martina Felder - clinico
- Dott. Hannes Gatterer - esperto clinico in relazione allo studio di nuove procedure tecniche, diagnostiche e terapeutiche, invasive e semi invasive
- Dott.ssa Elisabeth Gruber - clinico
- Sig.ra Ildegonda Longhin - in rappresentanza delle associazioni di volontariato o di tutela delle/dei pazienti
- Dott.ssa Astrid Marsoner - medico di medicina generale
- Dott. Hannes Nösslinger - esperto di nutrizione in relazione allo studio di prodotti alimentari sull’uomo
- Ing. Johannes Ortler - in relazione all’area medico-chirurgica oggetto di indagine con il dispositivo medico in studio, un ingegnere clinico o altra figura professionale qualificata
- Dott.ssa Claudia Pellegrini - esperta in dispositivi medici
- Dott. Marco Primerano - farmacologo
- Dott. Roger Pycha - clinico
- Dott.ssa Laura Rech - in rappresentanza dell’area delle professioni sanitarie interessata dalla sperimentazione
- Dott. Luca Sebastianelli - clinico
- Dott. Gilbert Spizzo - clinico
- Dott. Markus Thaler - esperto in materia assicurativa
- Dott. Florian Vigl - farmacista del Servizio sanitario provinciale
- Dott.ssa Petra Wanker - pediatra
Segreteria tecnico-scientifica:
Dott. Marco Massenz | Federica De Giuli | Lisa Holzinger | Elia Margoni
Modulistica/Download
- Lista documenti per studio osservazionale con farmaco
- Lista documenti per studio osservazionale senza farmaco e senza dm
- Lista documenti per studio clinico sperimentale senza farmaco e senza dm
- Lista documenti per indagine clinica con dm marcato CE
- Lista documenti per indagine clinica con dm non marcato CE
- Lista documenti per emendamenti sostanziali
- Quote di accesso per la valutazione da parte del CET
- Modulo di fattibilità locale
- Modulo richiesta utilizzo quota fondo reparto servizio
- Modulo richiesta utilizzo quota fondo ricerca no-profit
- Dichiarazione conflitto interessi sperimentatore locale
- Dichiarazione studio no profit
- Dichiarazione sulla natura osservazionale dello studio
- Dichiarazione sulla natura osservazionale dello studio – con farmaco
- Dichiarazione sulla natura osservazionale dello studio – usi non autorizzati
- Indicazione per la compilazione dei Curricula Vitae
- Rapporto intermedio-finale dello studio clinico
Ulteriori informazioni e documenti dedicati esclusivamente al personale dell'Azienda Sanitaria dell'Alto Adige sono disponibili sul sito intranet del Comitato Etico per la sperimentazione clinica della Provincia Autonoma di Bolzano: https://sabes365.sharepoint.com/sites/mysabes/it/irts/ComitatoEticoSperimentazioneClinica/Pagine/default.aspx
Modulistica richiesta farmaco ad uso compassionevole
Ultimo aggiornamento: 30/12/2025